QC specialist med fokus på metodvalidering - Malmö, Sverige - PolyPeptide Sweden

Beskrivning

Letar du efter en spännande möjlighet för att använda dina analytiska och innovativa kompetenser för att bidra till kvalitetskontrollen av API, startmaterial och råvaror? Vill du ingå i en stor Quality Control avdelning som alltid strävar mot att förbättra våra processer och säkra leveranskedjan? Vill du, sist men inte minst, bidra till att ca 2 miljoner doser når patient varje dag? Då kanske denna möjlighet är något för dig?

Om oss

PolyPeptide är en av världens största oberoende kontraktstillverkare av terapeutiska peptider för läkemedel och kosmetika. PolyPeptide är representerade i Frankrike, Belgien, Indien, Sverige samt USA och sysselsätter ca 1 200 medarbetare. Koncernen är börsnoterad i Schweiz och tillverkar mer än en tredjedel av alla godkända peptidläkemedel globalt.

Om rollen

Som QC Specialist med metodvaliderings fokus kommer du att bidra med metodvalideringsarbete och vid behov release arbete. I detta arbete har du ett ansvarsområde som du personligen ansvarar för.

Utöver detta ansvarar vi för metoder, specifikationer, efterkontroller/stabilitetsstudier, instrument och mycket mer.

Idag består avdelningen av ca 45 personer uppdelade i 4 team med olika fokusområden, kontraktstillverkning, kundprojekt, råvaror/startmaterial samt system. Även om vi tillhör olika team är samarbete en självklarhet då vi bland annat delar lokaler och utrustning.

Teamet vi rekryterar till är det som fokuserar på startmaterial och råvaror. Det teamet består idag av 17 personer och vi arbetar med ett starkt globalt fokus. Detta eftersom vi arbetar mot samtliga PolyPeptide sites runt om i världen.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Validering av analysmetoder, främst LC-MS och HPLC. Framtagning av valideringsprotokoll och valideringsrapporter
• Skriva metoder
• Utvärdera, rapportera och granska analysresultat

Vi söker dig som har:

• Högskoleutbildning med inriktning mot analytisk kemi
• Minst 5 års arbetslivserfarenhet från API eller läkemedelsbranschen
• Omfattande erfarenhet av analys med LC-MS och HPLC
• Väl dokumenterad erfarenhet av metodvalideringar enligt ICH guidelines
• Goda språkkunskaper både svenska och engelska då båda språk används i arbetet

Meriterande

• Yrkeserfarenhet av GC-analyser
• Erfarenhet av Chromeleon

Vi söker dig som är positiv och handlingskraftig. Du drar dig inte från att lösa problem och arbetar ständigt med förbättringar. Du är dessutom resultatorienterad och trivs med att arbeta i en tempofylld och föränderlig miljö och klarar hantera flera uppgifter parallellt. Arbetet kräver att du är noggrann, tar ansvar och kan planera dina arbetsuppgifter väl.

Stämmer denna beskrivning in på dig?

På PolyPeptide erbjuder vi en attraktiv arbetsmiljö i ett världsledande företag med en familjär stämning där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre hoppas vi att tjänsten intresserar dig och att du ansöker redan idag.

Sista ansökningsdag är 31 maj men vi arbetar med löpande urval och tjänsterna kan tillsättas innan sista ansökningsdag. Tveka därför inte med att skicka in din ansökan.

Facklig information får du via ordförande i Akademikerföreningen respektive Unionen vilka kan nås på