Quality Assurance Operations Specialist – Sweden Biomanufacturing Center - Södertälje, Sverige - AstraZeneca

Beskrivning

Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas.

Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC), är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel.

På SBC formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Hos oss gör ditt bidrag stor skillnad, du påverkar på ett positivt sätt och får driva din utveckling och bygga din karriär.

Till kvalitetsorganisationen på SBC söker vi nu Quality Assurance Operations Specialist. Du får ett självständigt arbete med stor möjlighet till eget lärande.

Inom kvalitetsorganisationen är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.

Din roll
Du arbetar som kvalitetsledare inom hela tillverknings- och försörjningskedjan där du har ett delegerat ansvar för att produkten håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav.

Du arbetar nära den spännande och dynamiska produktionen och är med "där det händer". Du deltar i tvärfunktionella diskussioner och tar avvägda beslut om hur tillverkningen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten.

Att granska och godkänna protokoll för att kunna frisläppa material och tillverkad produkt, inklusive importerade produkter, är också en del av din vardag.

Du arbetar med förbättringar av nuvarande processer.

Du har ett brett kontaktnät inom SBC samt andra tillverkningsenheter inom AstraZeneca (både lokalt och globalt) och du har en viktig roll att utveckla kvalitetskulturen i organisationen, vilket kräver god förmåga att kommunicera, skapa förståelse och engagemang. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vi förutsätter

Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5 hp (5 poäng) mikrobiologi.

Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).

Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Vi ser gärna att du har en civilingenjörsutbildning inom bioteknik, kemi, läkemedelsinriktning eller annan naturvetenskaplig utbildning.

Det är meriterande med erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin, mikrobiologisk kompetens samt erfarenhet från steril tillverkning, tillverkning av biologiska produkter, myndighetsinspektioner och validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas och trivas i rollen krävs att du är en motiverad, lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har en struktur i ditt arbete men kan vara flexibel när förutsättningarna ändras. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och kan hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Läs gärna mer om oss på hemsidan samt följ några av våra medarbetare "A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations":

Mer information om Sweden Biomanufacturing Center:

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre

Om du vill veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Anas Gabro, .

Varmt välkommen med din ansökan senast den 7 maj 2024.

Date Posted

23-apr.-2024

Closing Date

07-maj-2024Our mission is to build an inclusive and equitable environment. We want people to feel they belong at AstraZeneca and Alexion, starting with our recruitment process. We welcome and consider applications from all qualified candidates, regardless of characteristics. We offer reasonable adjustments/accommodations to help all candidates to perform at their best. If you have a need for any adjustments/accommodations, please complete the section in the application form.