- arbetat med informationssystem till exempel inom utveckling eller förvaltning.
- kunskap om medicinteknisk programvara.
- arbetat med regelverksfrågor inom medicinteknik, in vitro diagnostik, cybersäkerhet eller informationssäkerhet.
- erfarenhet av arbete med kvalitetsgranskning och avvikelsehantering (CAPA).
Tillsynsutredare Medicinteknik - Uppsala, Sverige - Läkemedelsverket
Beskrivning
Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet, där du har nära till specialistkunskap, forskning, utbildning och engagerade kollegor. Vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Har du erfarenhet inom området e-hälsa? Sök jobb hos oss när vi nu förstärker vår Medicinteknikenhet inom området
Se även våra andra annonser inom medicinteknik för Utredare respektive Inspektör här:
Vår verksamhet
Enheten för medicinteknik svarar för kontroll och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra för sin avsedda användning. Idag räknar man med att det finns mer än medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger oss en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet, varför en del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.
Vi söker en utredare till gruppen Säkerhetsövervakning som idag består av 21 personer.
Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här:
Dina arbetsuppgifter
Säkerhetsövervakning bedrivs bland annat genom att övervaka och följa upp tillbudsrapportering från främst tillverkare av medicintekniska produkter och hälso- och sjukvård. Arbetet innefattar bedömning av tillverkares utredningar för att identifiera eventuella brister i deras produkter och/eller kvalitetssystem. I tjänsten ingår även att medverka i marknadskontroll avseende medicintekniska produkter. Marknadskontrollen bedrivs bland annat genom att begära in dokumentation från tillverkaren som sedan bedöms tillsammans med andra utredare. Du kommer att arbeta både självständigt och i team. I arbetet ingår att besvara interna och externa frågor inom sakområdet. Du kommer även att delta i olika forum med målgrupper och samverkansparter varpå en mycket god kommunikativ förmåga är viktig i rollen.
Enheten har ett process- och uppdragsorienterat arbetssätt och det pågår utveckling av såväl våra interna processer som våra IT-stöd där vi hoppas att du vill bidra utifrån din tidigare erfarenhet och dina tidigare roller.
Din bakgrund
Du har en högskoleutbildning med teknisk, medicinsk, naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant utbildning. Du har några års aktuell arbetslivserfarenhet inom området medicinteknik, in vitro diagnostik eller informationssystem inom hälso- och sjukvård. Detta kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Det är meriterande om du har:
Du är initiativtagande, strukturerad samt har en god analytisk och kommunikativ förmåga. Du besitter en god samarbetsförmåga, men kan även arbeta självständigt. Du arbetar målinriktat, sätter upp tidsramar och har förmåga att avsluta enligt plan eller kan omprioritera på ett motiverat sätt. Du är flexibel och har lätt att anpassa sig till förändrade omständigheter. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista ansökningsdag:
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Medicinteknik
Diarienummer:
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här:
Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Helena Henriksson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon eller nås genom e-post
Välkommen med din ansökan
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.