Senior Processingenjör Novavax AB, Uppsala - Haeger & Carlsson | Executive Search & Interim AB

Beskrivning

Har du erfarenhet av arbete med processer i produktionsmiljö? Då har du möjlighet att följa med på en spännande tillväxtresa på ett innovativt läkemedelsbolag.

Som Senior Processingenjör ansvarar du för design och kontinuerlig uppföljning av tillverkningsprocesserna inom Operations. Du stöttar produktionsingenjörerna med avseende på processutrustning och styrande dokument så att produktion kan utföras enligt plan. Arbetet sker med fokus på Lean processförbättringar. Som Senior Processingenjör tillhör du avdelningen Process Development Matrix och rapporterar till Manager Process Development Matrix. Här får du arbeta på ett fartfyllt bolag där atmosfären präglas av arbetsglädje, samarbete och gemenskap. Som person trivs du med att arbeta i en organisation i förändring och motiveras av förbättringsarbete. Tjänsten är baserad i Uppsala. Novavax AB är ett helägt dotterbolag till det börsnoterade amerikanska vaccinföretaget Novavax, Inc. Bolaget har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen och utvecklar olika vaccinkandidater riktade mot bl.a. säsongs- och pandemisk influensa (H5N1), respiratoriskt syncytialvirus (RSV) och andra svåra infektionssjukdomar. Novavax saluför också ett proteinbaserat vaccin mot Covid-19. Vid kontoret i Uppsala arbetar ca 200 personer, både anställda och konsulter.

Ansvarsområden

• Ansvara för matrixprocessen veterinärt och humant (som SME)
  • SME-granskning av batchprotokoll och andra styrande dokument för tillverkningen
  • SME för CC, CAPA och avvikelser. Initiera och utreda CC, CAPA och avvikelser
• Ansvara för rengöringsprocesser (som SME)
• Ansvara för granskning av CPV (continous process verification) ur processynpunkt (som SME)
• Utforma styrande dokument och instruktioner gällande processen samt vara ansvarig granskare ur processynpunkt.
• Ansvara för process characterization: att processparametrar och deras inverkan på produktkvalitet studeras samt definiera design space, t ex planering och dokumentering av försök i laborativ skala.
• Ansvara för att planera, utföra och rapportera processvalidering och rengöringsvalidering, samt som SME ansvara för bedömning av påverkan på validering i CC, CAPA, avvikelser
• Granska och godkänna valideringar hos CMO
• Valideringsgranskning/SME-granskning av periodisk översyn av utrustning/system
• Deltaga som process-SME i kvalificering av utrustning

Kvalifikationer och egenskaper

• Kandidat- eller Magisterexamen inom kemiteknik, bioteknik eller liknande område
• Erfarenhet av arbete med processer i produktionsmiljö
• Erfarenhet av att initiera och utreda CC, CAPA och avvikelseärenden
• Erfarenhet och kunskap i GMP eller något annat kvalitetssystem som t ex ISO 13485
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
• Erfarenhet av processvalidering, rengöringsvalidering, kvalificering (IQ/OQ/PQ) och Lean processförbättring är meriterande

Välkommen att ansöka via

Frågor besvaras av:

Anna Emterling ,

Julia Erginöz ,