- Ansvarig för att få produkter godkända av myndigheterna i Sverige, Norge och Danmark.
- Underhåll av produkter efter myndighetsgodkännande.
- Koordinera produktinformation och förpackningsmaterial.
- Kontakt med externa konsulter.
- Medical review av marknads material.
- Underhåll av Liiv för produkterna du ansvarar för.
- Underhåll av produkttexter i FASS.
- Arbetsuppgifter med reklamations- och biverkningshantering förekommer i tjänsten.
- Apotekarexamen.
- Minst 1 års erfarenhet från arbete på Apotek.
- Flytande i svenska (modersmål), både tal och skrift.
- Mycket goda kunskaper i engelska, både tal och skrift.
- Noggrann och duktig på att skriva dokument.
Regulatory Affairs Officer till Orion Pharma Scandinavia - Stockholm, Sverige - Adxto Recruitment & Consulting
Beskrivning
Är du kvalitetsorienterad med ett öga för detaljer? Nu söker vi dig som är nyfiken på en karriär i läkemedelsbranschen där du får möjlighet att utvecklas på ett internationellt läkemedelsbolag tillsammans med ett glatt och sammansvetsat team i rollen som Regulatory Affairs Officer. Tjänsten är en rekrytering och tillsvidareanställning till Orion Pharma Scandinavia . Om Orion PharmaFöretaget grundades år 1917 av finska apotekare och har sedan dess vuxit till en av Nordens ledande läkemedelskoncerner. Orions produkter säljs i fler än hundra länder och företaget har egna säljorganisationer i över tjugo länder. Verksamheten baseras på företagets grundläggande värderingar: appreciate each other, strive for excellence och building the future. Orion Pharmas forskning och utveckling är framför allt fokuserad på produkter inom CNS samt onkologi. Genom att vara ett värderingsstyrt bolag som hela tiden har människan i fokus arbetar Orion ständigt med ledarskap och utveckling av deras personal. Kontoret ligger i Danderyd i Stockholm.
Om tjänsten
Det här är en spännande tjänst för dig som trivs med ett omväxlande och stimulerande arbete med stort eget ansvar. I rollen som Regulatory Affairs Officer är du länken mellan läkemedelsföretaget och myndigheterna där du ansvarar för att företagets produkter tillverkas och distribueras i enlighet med lämplig lagstiftning. Du kommer tillhöra medicinavdelningen och ingå i ett sammansvetsat team som värdesätter ett starkt samarbete. Du har en koordinerande roll och samarbetar tätt med andra avdelningar på företaget och externa kontakter såsom myndigheter, konsulter och kunder.
Ansvarsområden för tjänsten innefattar:
Vem är du?
Dina personliga egenskaper är viktiga för att lyckas i rollen. Vi söker dig som är social, noggrann och serviceinriktad i din natur. För att lyckas i rollen tar du stort eget ansvar och kommer med egna initiativ och lösningar på utmaningar som uppstår i tjänsten. Rollen kräver att du har ett organiserat och strukturerat arbetssätt, är självgående samtidigt som du har lätt för att samarbeta och skapa goda relationer.
Kvalifikationer:
Ort
Danderyd
Start
Enligt överenskommelse
Vi intervjuar löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista svarsdatum.
Varmt välkommen med din ansökan