QA Manager till Clinical Laserthermia Systems AB - Lund, Sverige - CLS

Beskrivning

Vill du arbeta tillsammans med ett dedikerat team på ett snabbväxande företag, med korta beslutsvägar där varje medarbetares bidrag är viktigt för företagets utveckling och resultat?

Då är rollen som QA Manager på CLS rätt för dig

Clinical Laserthermia Systems AB (CLS) i Lund är ett medicintekniskt företag som utvecklar, marknadsför och säljer termiska ablationssystem för behandling av främst prostatacancer, hjärntumörer och epilepsi med hjälp av laserablation. CLS driver även utveckling inom andra behandlingsindikationer.

Din profil

CLS söker en engagerad, självständig och noggrann QA Manager med en gedigen praktisk erfarenhet från den medicintekniska branschen.

Denna roll har en viktig stödjande funktion och du kommer vara ansvarig för att säkerställa att företagets processer och produkter överensstämmer med Medical Device Regulation (MDR) och med övriga tillämpliga och aktuella kvalitetsstandarder och krav.

I din roll kommer du att stödja och samordna hantering av avvikelser, kundklagomål, CAPAs och change orders. Utmärkt kommunikations- och samarbetsförmåga är viktigt då rollen innebär många kontakter, främst interna men även externa. Du är mål- och resultatinriktad, har ett strukturerat arbetssätt och trivs med att arbeta i team. Rollen innefattar stöd för kvalitetssystemet, kvalitetsrelaterad dokumentation, ständiga förbättringar samt deltagande i revisioner.

Som person är du strukturerad och noggrann, med stort driv och hög servicekänsla. Du har en god förståelse för verksamheten och motiveras av att hitta och utveckla kostnadseffektiva och optimala lösningar. Du är prestigelös och flexibel, med en förmåga att arbeta för företagets övergripande behov.

Eftersom företaget är litet måste du vara bekväm i situationer där du är hands-on. Integritet och självständighet är högt värderade personlighetsdrag på CLS och bör kombineras med förmågan att effektivt samarbeta med andra.

Tjänsten är placerad på Medicon Village i Lund och du kommer att rapportera till VP QA/RA.

Dina arbetsuppgifter och ansvarsområden

• Efterlevnad, underhåll och förbättringar av kvalitetsledningssystem (QMS)
• Administratör av eQMS (CaneaOne)
• Delta i planering, genomförande och underhåll av registreringar av CLS produkter på olika marknader
• Hantering av avvikelser, CAPA och kundklagomål, inklusive rapportering till myndigheter och övervakning
• Kvalitets- och regulatoriskt stöd i design- och utvecklingsprojekt
• Genomföra interna och externa revisioner
• Hantering av teknisk dokumentation
• Ändringshantering
• Ta beslut relaterade till avvikelser och godkännande av inkommande material

Dina kvalifikationer

• Mer än fem års relevant erfarenhet av QA/RA-relaterat arbete inom medicinteknisk produktutveckling och arbete inom kvalitetsledningssystem (ISO 13485, FDA QSR)
• God vana av att jobba med Microsofts Office-paket
• Goda kommunikativa färdigheter i engelska, både tal och skrift

För att lyckas och trivas i rollen

tror vi att du:

• Har bra samarbetsförmåga - skapar goda relationer med människor inom och utanför organisationen.
• Är bra på att kommunicera, har lätt för att strukturera information för att möta behoven och förståelsen hos den avsedda mottagaren.
• Visar snabb förståelse av ny information.
• Är välstrukturerad och flexibel - planerar aktiviteter och projekt i god tid och kan anpassa dem när omständigheterna förändras.
• Uppskattar att jobba i en miljö där tempo och uppgifter kan skifta snabbt.

Möjligheter med rollen

Du får en möjlighet att arbeta tillsammans med ett dedikerat team i ett snabbt växande företag, med korta beslutsvägar där varje medarbetares bidrag är viktigt för företagets utveckling och resultat. Du kommer att vara en del av ett dynamiskt, skickligt, samarbetsvilligt och ambitiöst team med en öppen och trevlig atmosfär.

På CLS är innovation och högt driv viktiga faktorer för företagets utveckling och resultat.

CLS erbjuder dig

• Hälsofrämjande arbetsplats med friskvårdsbidrag.
• Trevlig arbetsmiljö.
• Nära till kollektivtrafik.
• Personlig utveckling.

Rekryteringsprocessen

I denna process använder vi oss av löpande urval vilket innebär att vi fortlöpande går igenom inkomna ansökningar för att se hur väl profilerna matchar kraven för tjänsten. Ser vi dig som en av våra potentiella kandidater kommer vi att kontakta dig för en intervju. I samband med detta får du information om upplägget för intervjun samt övriga steg i processen. Om du inte går vidare i processen blir du informerad om detta senast när vi har tillsatt tjänsten.

Start: Enligt överenskommelse.
Plats: Lund

Ansökan

Välkommen att ansöka med CV samt ett personligt brev som förklarar varför du är rätt person för denna tjänst.

För mer information om tjänsten och rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Maria Gren, Rekryteringsansvarig på Skånestor, telefon eller via mail:

Om CLS

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) utvecklar och säljer TRANBERGTermiska terapisystem, inklusive Thermoguide Workstation och sterila engångsartiklar, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden i EU och USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation och används i studier för behandling med imILT, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund och dotterbolag i Tyskland, USA och Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet CLS B. Certified Advisor (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: E-post:

För mer information om CLS, vänligen besök Bolagets hemsida: .