Jobb

    Regulatory and Start Up Specialist 2 - Solna kommun, Sverige - IQVIA Argentina

    IQVIA Argentina
    IQVIA Argentina Solna kommun, Sverige

    för 2 veckor sedan

    Default job background
    Beskrivning

    Job Overview
    Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Fluent in both Swedish and English.

    Essential Functions

    • Under general supervision, serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites, Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary. Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), Work Instructions (WIs), quality of designated deliverables and project timelines.
    • Perform start up and site activation activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions. Distribute completed documents to sites and internal project team members.
    • Prepare site regulatory documents, reviewing for completeness and accuracy.
    • Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases and tracking tools with project specific information.
    • Review and provide feedback to management on site performance metrics.
    • Review, establish and agree on project planning and project timelines. Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed.
    • Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites.
    • Review, track and follow up the progress, the approval and execution of documents, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF), and Investigator Pack (IP) release documents, in line with project timelines.
    • Provide local expertise to SAMs and project team during initial and on-going project timeline planning.
    • Perform quality control of documents provided by sites.
    • May have direct contact with sponsors on specific initiatives.

    Qualifications
    Bachelor's Degree in life sciences or a related field and 3 years' clinical research or other relevant experience; or equivalent combination of education, training and experience.

    • 3 years clinical research experience, including 1 year experience in a leadership capacity. Equivalent combination of education, training and experience.
    • In-depth knowledge of clinical systems, procedures, and corporate standards.
    • Ability to manage multiple projects.
    • Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines.
    • Knowledge of applicable regulatory requirements, including local regulations, , SOPs and company's Corporate Standards.
    • Understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process.
    • Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.

    IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at

    #J-18808-Ljbffr
  • IQVIA LLC

    Regulatory and Start Up Specialist 2

    för 1 vecka sedan

    IQVIA LLC Solna kommun, Sverige

    Regulatory and Start Up Specialist 2 (Sweden)(FSP) page is loaded · Regulatory and Start Up Specialist 2 (Sweden)(FSP) · Apply locations Solna, Sweden time type Full time posted on Posted 5 Days Ago job requisition id R Job Overview · Perform tasks at a country level associate ...

  • Jobbs On Sweden AB

    QA-Specialist

    för 6 dagar sedan

    Jobbs On Sweden AB Solna, Sverige

    Vi söker för kunds räkning en passionerad och detaljorienterad QA-specialist. Sedan starten har de revolutionerat hur förmögna familjer och private banking-kunder förvaltar sina finansiella portföljer genom en avancerad SaaS-plattform. Med en stark tillväxtbana, strävar de nu eft ...

  • Fordonsakademin Sverige AB

    Engagerad Utbildare med ansvar till Fordonsakademin

    för 2 veckor sedan

    Fordonsakademin Sverige AB Solna, Sverige Heltid

    Om du har erfarenhet från arbete med bilskador, är van vid att hantera Cabas och har en stark drivkraft för utveckling, då är detta möjligheten för dig Vi är på jakt efter dig som är redo att omfamna en omfattande roll inom vår utbildningsavdelning. · Fordonsakademin · Vi är s ...

  • Fordonsakademin Sverige AB

    Utbildare till Yrkeshögskoleutbildningen Skaderådgivare

    för 1 vecka sedan

    Fordonsakademin Sverige AB Solna, Sverige Heltid

    Anslut dig till Fordonsakademin som utbildare för vår YrkeshögskoleutbildningSkaderådgivare.Vi är i en expansiv fas och bygger nu ut vår yrkeshögskola med fler utbildningar. I rollen som utbildare kommer du att ha en central och påverkande position där du bidrar direkt till utbil ...

  • Fordonsakademin Sverige AB

    Utbildare till Yrkeshögskoleutbildningen Reservdelsrådgivare

    för 1 vecka sedan

    Fordonsakademin Sverige AB Solna, Sverige Heltid

    Anslut dig till Fordonsakademin som utbildare för vår Yrkeshögskoleutbildning Reservdelsrådgivare.Vi är i en expansiv fas och bygger nu ut vår yrkeshögskola med fler utbildningar. I rollen som utbildare kommer du att ha en central och påverkande position där du bidrar direkt till ...

  • Advania

    Server & Cloud Specialist på

    för 6 dagar sedan

    Advania Solna, Sverige

    Server & Cloud Specialist på Advania · I roll som Server & Cloud Operations Specialist inom Advanias Managed Services arbetar du gentemot både befintliga och nya kunder i Windows-miljöer placerade i traditionella datacenter och i publika molnplattformar. · Du arbetar i ett loka ...

  • Svenska Spel

    Social Media Manager

    för 1 vecka sedan

    Svenska Spel Solna, Sverige

    Har du gedigen kunskap och praktisk erfarenhet av att bygga, engagera och interagera med en stor lojal fanbase på Youtube, Instagram och Facebook? Är du van att skriva manus, sätta dramaturgi och set design samt arbeta med communities, brand advocates och övriga profilsamarbeten? ...

  • Knightec

    Projektledare investeringsprojekt Life Science

    för 1 vecka sedan

    Knightec Solna, Sverige Heltid

    Därför är detta jobbet för dig · Därför att du vill spela en viktig roll i att möjliggöra utveckling och produktion av framtidens läkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt från start till mål vilket gör att du direkt kommer att kunna påverk ...

  • Knightec

    Projektledare investeringsprojekt Life Science

    för 1 vecka sedan

    Knightec Solna, Sverige

    Drfr r detta jobbet fr dig · Drfr att du vill spela en viktig roll i att mjliggra utveckling och produktion av framtidens lkemedel och medicintekniska produkter. Du kommer att vara involverad i projekt frn start till mlvilket gr att du direkt kommer att kunna pverka utformning o ...

  • Dinkel & Friends

    Material Compliance Specialist

    för 1 vecka sedan

    Dinkel & Friends Solna, Sverige

    At Polarium we develop and manufacture turnkey energy storage solutions, based on lithium-ion battery technology. Our goal is to engineer technology that both stores and optimizes energy as we shift towards more efficient energy usage and renewable energy sources on a global scal ...

  • We Quest

    Senior PHP developer

    för 1 vecka sedan

    We Quest Solna, Sverige

    OM FÖRETAGET · Företaget är specialister på mjukvaruutveckling med fokus på att hjälpa kunderna digitalisera sina verksamheter, bland annat genom att hjälpa kunderna bygga interna system för en rad olika områden. · Här undersöker man vart kunden har sina smärtor för att sedan e ...

  • Insitepart

    Shift Manager, Brunna

    för 1 vecka sedan

    Insitepart Solna, Sverige

    För vår kund som är en framstående aktör inom logistik och e-handel söker vi nu en engagerad Shift Manager för att leda arbetslaget mot uppsatta mål. Vår kund är dedikerade till hållbarhet, hälsa, miljö och säkerhet, och letar efter en ledare som delar visionen och kan inspirera ...

  • Randstad AB

    Ekonomiassistent

    för 1 vecka sedan

    Randstad AB Solna, Sverige Heltid

    Arbetsbeskrivning · Vår kund och samarbetspartner centralt belägen i Hagastaden söker nu förstärkning i sitt ekonomiteam av en ekonomiassistent De söker dig som har god kunskap inom yrkesrollen sett till leverantörsreskontra. Du har kanske jobbat extra på ekonomiavdelning under ...

  • Centric Professionals AB

    Nätverkstekniker till snabbväxande IT-bolag

    för 2 veckor sedan

    Centric Professionals AB Solna, Sverige Heltid

    Brinner du för nätverk och kommunikation och tycker om att följa den senaste tekniken? Vågar du utmana kunder med ny teknik och nya tekniska lösningar? I takt med att vår kund växer, söker de nu förstärkning till deras konsultteam inom Infrastruktur och Nätverk. Vi söker dig som ...

  • AFRY

    Automation engineer with experience from Emerson DeltaV

    för 1 vecka sedan

    AFRY Solna, Sverige

    · AFRY provides engineering, design, digital and advisory services. We are devoted experts in industry, energy and infrastructure sectors, creating impact for generations to come. AFRY has Nordic roots with a global reach. Join us in accelerating the transition towards a sustain ...

  • ITS Nordic AB

    IT Konsult

    för 2 veckor sedan

    ITS Nordic AB Solna, Sverige

    Har du ett intresse för Microsofts molntjänster? Trivs du i att vara hands on i tekniken och att arbeta med kunder? Är du redo för nästa steg i din IT-karriär och vill specialisera dig inom M365 och Azure? Då kan rollen som IT-Konsult/ Implementationstekniker hos ITS Nordic vara ...

  • Needo Recruitment West AB

    IT-Konsult / Implementationstekniker till ITS Nordic

    för 2 veckor sedan

    Needo Recruitment West AB Solna, Sverige Heltid

    Har du ett intresse för Microsofts molntjänster? Trivs du i att vara hands on i tekniken och att arbeta med kunder? Är du redo för nästa steg i din IT-karriär och vill specialisera dig inom M365 och Azure? Då kan rollen som IT-Konsult/ Implementationstekniker hos ITS Nordic vara ...

  • Advania

    Server & Cloud Specialist på

    för 6 dagar sedan

    Advania Solna, Sverige Heltid

    Server & Cloud Specialist på Advania · I roll som Server & Cloud Operations Specialist inom Advanias Managed Services arbetar du gentemot både befintliga och nya kunder i Windows-miljöer placerade i traditionella datacenter och i publika molnplattformar. · Du arbetar i ett loka ...

  • Vattenfall AB

    Procurement Operations Support Coordinator

    för 2 veckor sedan

    Vattenfall AB Solna, Sverige

    · Procurement Excellence is at the core of Vattenfall's transformation with responsibility for high performance of our existing operations but also in terms of getting the "outside-in\" innovation, technology and capabilities that we need to build Vattenfall's future businesses. ...

  • Polarium

    Material Compliance Specialist

    för 1 vecka sedan

    Polarium Solna, Sverige Heltid

    We're on a journey to change the way the world uses energy and accelerate the transition to renewable energy through our market-leading energy storage systems. We operate in nearly every continent, and the cornerstone for our company's rapid growth is making products that matter ...